REACH法規(guī)（EC1907/2006）是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)，同樣適用于化妝品包裝。注冊(cè)要求：年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的化學(xué)物質(zhì)需注冊(cè)，且年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的還應(yīng)提交化學(xué)**報(bào)告。對(duì)于化妝品包裝材料中的化學(xué)物質(zhì)，若滿足此條件，則需進(jìn)行REACH注冊(cè)。評(píng)估與許可：REACH法規(guī)還包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估，確?；瘜W(xué)物質(zhì)對(duì)人體健康和環(huán)境無(wú)害。對(duì)于具有危險(xiǎn)特性的物質(zhì)，如誘變性和生物毒性物質(zhì)，需進(jìn)行授權(quán)方可生產(chǎn)或進(jìn)口。微塑料限制：REACH法規(guī)附錄XVII修訂案新增條款，限制合成聚合物微粒（如塑料微珠）在各類化學(xué)品中的應(yīng)用?；瘖y品包裝若含有此類物質(zhì)，需遵守相關(guān)限制和過(guò)渡期規(guī)定，直至找到可接受的替代品。在進(jìn)行化妝品與金屬包材相容性研究的遷移試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)注意金屬離子的遷移。上?；瘖y品包裝材料相容性玻璃包材注意點(diǎn)

化妝品包裝與**評(píng)估Q&A：

1.請(qǐng)問(wèn)對(duì)于加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的時(shí)間、溫度應(yīng)該如何選擇與參考？加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)以及提取試驗(yàn)和遷移實(shí)驗(yàn)的時(shí)間和溫度選擇在化妝品穩(wěn)定性和相容性研究中是至關(guān)重要的，需要結(jié)合化妝品實(shí)際使用情況進(jìn)行選擇。《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》指出：1.加速試驗(yàn)：加速試驗(yàn)條件根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定，應(yīng)當(dāng)提供加速試驗(yàn)條件設(shè)置依據(jù)、考察時(shí)間確定依據(jù)及相關(guān)數(shù)據(jù)材料。加速試驗(yàn)在一定溫度、濕度（如40℃±2℃、75%RH±5%RH）試驗(yàn)條件下，需設(shè)置多個(gè)試驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化，時(shí)間點(diǎn)可根據(jù)化妝品特性及試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)設(shè)計(jì)。2.長(zhǎng)期試驗(yàn)：長(zhǎng)期試驗(yàn)條件根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定，應(yīng)當(dāng)提供長(zhǎng)期試驗(yàn)條件設(shè)置依據(jù)、考察時(shí)間確定依據(jù)及相關(guān)數(shù)據(jù)材料。長(zhǎng)期試驗(yàn)在一定溫度、濕度（如25℃±2℃、60％RH±10％RH）試驗(yàn)條件下，需設(shè)置多個(gè)試驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化，時(shí)間點(diǎn)可根據(jù)化妝品特性及試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)設(shè)計(jì)。 上?；瘖y品包裝材料相容性玻璃包材注意點(diǎn)開(kāi)展相容性研究時(shí)，通過(guò)相互作用研究，考察加速試驗(yàn)條件下包材中成分遷移進(jìn)入化妝品或發(fā)生反應(yīng)的程度。

化妝品的塑料包裝在產(chǎn)品質(zhì)量與消費(fèi)者**方面起著至關(guān)重要的作用。為了確保包裝的可靠性和**性，通常需要進(jìn)行以下關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目：阻隔性能檢測(cè)：氣體透過(guò)量測(cè)試：評(píng)估包裝材料對(duì)氧氣等氣體的阻隔能力。水蒸氣透過(guò)量測(cè)試：檢測(cè)包裝材料對(duì)水蒸氣的阻隔效果，確保產(chǎn)品在貨架期內(nèi)不受潮。強(qiáng)度檢測(cè)：抗拉強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率：測(cè)試材料在拉伸過(guò)程中的承受力和伸長(zhǎng)程度。剝離強(qiáng)度：檢測(cè)復(fù)合膜層與層之間的粘接強(qiáng)度，防止層間分離導(dǎo)致的泄漏。熱封強(qiáng)度：測(cè)量封口處的強(qiáng)度，確保在保存和運(yùn)輸過(guò)程中不會(huì)裂開(kāi)。密封與泄漏檢測(cè)：使用專業(yè)設(shè)備檢測(cè)包裝的密封性，防止內(nèi)容物泄漏。耐沖擊性能檢測(cè)：通過(guò)落鏢沖擊和擺錘沖擊試驗(yàn)，評(píng)估包裝的抗沖擊能力。厚度測(cè)試：檢測(cè)包裝材料的厚度，確保均勻性，影響拉伸強(qiáng)度和阻隔性。溶劑殘留量檢測(cè)：使用氣相色譜儀檢測(cè)包裝材料中的溶劑殘留量，確保用戶**。印刷質(zhì)量檢測(cè)：檢查印刷內(nèi)容的持久性，如使用3M膠帶測(cè)試印刷文字的附著力。這些檢測(cè)項(xiàng)目共同確保了化妝品塑料包裝的質(zhì)量與**性，為消費(fèi)者提供可靠的保障。

化妝品**評(píng)估在化妝品行業(yè)中具有至關(guān)重要的地位，其主要目的體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：通過(guò)對(duì)化妝品進(jìn)行**評(píng)估，能夠識(shí)別潛在的危害，確保消費(fèi)者在使用化妝品時(shí)不會(huì)受到傷害，從而消費(fèi)者的**。增強(qiáng)消費(fèi)者信任：提供經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)估且**可靠的化妝品，能夠增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)品牌和產(chǎn)品的信任，進(jìn)而提升品牌形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，有助于企業(yè)在市場(chǎng)中樹(shù)立良好的**。促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新：在**評(píng)估的過(guò)程中，企業(yè)可以更好地了解原料和配方的特性，為開(kāi)發(fā)新的、更**的化妝品提供科學(xué)依據(jù)，推動(dòng)化妝品行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。綜上所述，化妝品**評(píng)估是確?；瘖y品**、提升消費(fèi)者信任、促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新的重要手段。進(jìn)行化妝品與其包材相容性試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)建立靈敏、專屬性的測(cè)試方法。

化妝品包材登記注冊(cè)流程：1.準(zhǔn)備材料：產(chǎn)品配方產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽設(shè)計(jì)產(chǎn)品說(shuō)明書生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)證明。2.產(chǎn)品檢測(cè)：將產(chǎn)品樣品送至**認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)內(nèi)容包括產(chǎn)品的**性、衛(wèi)生指標(biāo)、宣稱等檢測(cè)合格后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具檢測(cè)報(bào)告。3.提交申請(qǐng)：登錄化妝品注冊(cè)備案信息管理系統(tǒng)填寫相關(guān)信息并上傳所需材料提交后，系統(tǒng)生成申請(qǐng)編號(hào)，用于查詢申請(qǐng)進(jìn)度。4.審核過(guò)程：有關(guān)部門審核申請(qǐng)材料審核通過(guò)后，按要求寄送紙質(zhì)材料至地點(diǎn)審核部門復(fù)核紙質(zhì)材料，確保與電子材料一致。5.現(xiàn)場(chǎng)檢查（針對(duì)特殊用途化妝品）：確保生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備和質(zhì)量管理體系符合要求頒發(fā)證書：審核通過(guò)并完成現(xiàn)場(chǎng)檢查后，頒發(fā)注冊(cè)證書或備案憑證注冊(cè)證書適用于特殊用途化妝品，備案憑證適用于普通化妝品以上即為化妝品包材登記注冊(cè)的基本流程。在進(jìn)行化妝品與金屬包材相容性研究的遷移試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)注意內(nèi)容物對(duì)金屬的腐蝕。上海海航化妝品包裝材料相容性

化妝品與金屬包材相容性遷移試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)注意對(duì)具膜的橡膠配件，膜的完整性及膜內(nèi)的添加劑的遷移等。上?；瘖y品包裝材料相容性玻璃包材注意點(diǎn)

化妝品包裝與**評(píng)估Q&A：

1.《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》**中提出“對(duì)化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材質(zhì)相同且來(lái)源一致時(shí)，化妝品注冊(cè)人、備案人可根據(jù)已有的資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)相容性開(kāi)展評(píng)估工作，但需闡明理由，說(shuō)明情況”，上述表述中比《化妝品**評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》7.2.4 多了一個(gè)前提 “來(lái)源一致”，這個(gè)主要是否指類別來(lái)源一致，比如材質(zhì)PET，PE等，都是來(lái)源：塑料？《化妝品**評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》（2021年版）中7.2.4明確指出“對(duì)配方體系近似、包裝材質(zhì)相同的化妝品，可根據(jù)已有的資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)理化穩(wěn)定性開(kāi)展評(píng)估工作，但需闡明理由，說(shuō)明情況”?！痘瘖y品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》**中增加“來(lái)源一致”的要求，目的是為了確保材質(zhì)相同，減少來(lái)自于包材的變量，從而降低簡(jiǎn)化評(píng)估工作可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)?！皝?lái)源一致”需考慮供應(yīng)商、配方、生產(chǎn)過(guò)程等諸多因素的一致。塑料包含PET、PP、ABS、PE等，材料類型不同，配方成分不同，關(guān)注項(xiàng)目不同，所以*同為塑料不能稱為“來(lái)源一致”。即使材質(zhì)相同均為聚丙烯，如果配方不同，生產(chǎn)工藝有差別，關(guān)注項(xiàng)目也可能不同，因此同樣不能稱為“來(lái)源一致”。 上?；瘖y品包裝材料相容性玻璃包材注意點(diǎn)