負(fù)壓稱量罩的工作原理：負(fù)壓稱量罩通電后，將潔凈室內(nèi)的空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器后從勻流膜出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境，氣流由上至下送入回風(fēng)口，回風(fēng)口處設(shè)置有過濾器，將稱量罩內(nèi)被污染的空氣過濾后送回至稱量罩靜壓箱內(nèi)，重復(fù)循環(huán)凈化。為了維持稱量室操作區(qū)域的負(fù)壓狀態(tài)，稱量罩將排10%的循環(huán)空氣，使稱量室始終保持一種微負(fù)壓的狀態(tài)制藥廠稱量取樣間用于藥品的稱量取樣和暫存。蘇州稱量室

蘇州凱爾森提供的負(fù)壓稱量罩，是一款高效、準(zhǔn)確的稱量設(shè)備。其平均風(fēng)速在0.36m/s至0.54m/s之間，確保了稱量過程的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。箱體采用SUS304不銹鋼材質(zhì)，可選鏡面或防指紋表面處理，既美觀又耐用。頂部出風(fēng)板采用高分子勻流膜，保證了空氣流動的均勻性。 該設(shè)備電源可選AC380V或AC220V，潔凈等級達(dá)到ISOClass5（100級），確保稱量環(huán)境的高潔凈度。配備西門子觸摸屏和PLC控制系統(tǒng)，操作簡便，性能穩(wěn)定。此外，還設(shè)有Φ8mm的測試口和DWYER數(shù)顯/指針式壓差表，方便用戶進(jìn)行各項(xiàng)測試。 物理隔斷采用10”PC聚碳酸酯手套（選配），確保操作**?？蛇x配袋進(jìn)袋出（選配）功能，實(shí)現(xiàn)**更換。風(fēng)速傳感器范圍可達(dá)0~2m/s，照明燈亮度≥400Lux，確保操作環(huán)境明亮。 需要注意的是，選購前要咨詢蘇州凱爾森銷售，明確您的具體需求，以便為您提供適合的產(chǎn)品配置。蘇州稱量室樣品稱量罩的使用流程是什么？如何進(jìn)行維護(hù)？

稱量罩工廠驗(yàn)收方案（FAT）包含的內(nèi)容：1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前，對設(shè)備的運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項(xiàng)測試，以證明其能符合用戶需求說明，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩，設(shè)備編號：___________4.職責(zé)（1）供方職責(zé)方案編寫、修訂；方案執(zhí)行和資料收集；記錄確認(rèn)結(jié)果；完成測試報告。（2）需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案；保證在執(zhí)行方案前，所有的先決條件已得到滿足；協(xié)同供方執(zhí)行方案；審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報告。

負(fù)壓稱量罩的選擇依據(jù)，可根據(jù)尺寸進(jìn)行選用或定制，需注意一下問題：1.操作區(qū)域面積的確定，具體的操作區(qū)域面積，需要依據(jù)車間的實(shí)際情況確定，包括操作人員數(shù)，料桶數(shù)，下料方式，車間高度等。2.溫度控制方法及要求。溫濕度一般根據(jù)工藝要求，沒有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪聲要求。4.潔凈度要求。5.高效過濾器的密封及完整性測試。6.層流罩風(fēng)速及內(nèi)部風(fēng)機(jī)的要求。7.初效過濾器、高效過濾器及風(fēng)機(jī)的檢測和報警。8.其他特殊要求。在負(fù)壓稱量罩內(nèi)稱量和取樣藥品，可以避免粉塵飛揚(yáng)，交叉污染。

稱量罩FAT的必要性通過FAT，確定稱量罩設(shè)備的各項(xiàng)指標(biāo)符合技術(shù)文件的相關(guān)要求，滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷，可以找出缺陷產(chǎn)生的原因，并制定相應(yīng)的措施，及時處理。避免到達(dá)現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時處理的問題。稱量罩FAT測試數(shù)據(jù)填寫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)在每一項(xiàng)測試項(xiàng)目中均有明確規(guī)定；需要紀(jì)錄數(shù)據(jù)的項(xiàng)目，將數(shù)據(jù)記錄在相應(yīng)位置，并勾選“是”或“否”。如果滿足驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，則勾選“是”，否則勾選“否”，并在備注中說明缺陷原因。注：用于填寫說明或其他相關(guān)信息的確認(rèn)人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結(jié)果與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)當(dāng)填寫FAT的《缺陷報告》；每次測試可能不止一份《缺陷報告》，則在《缺陷報告》上必須填好所有缺陷編號。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應(yīng)記錄在《缺陷報告》中，供方提出解決方案，由需方（客戶）審核、批準(zhǔn)解決方案。對于每一個缺陷應(yīng)該有唯yi的編號。防腐稱量罩具有防腐功能，可以用于具有腐蝕性的原料稱量取樣的工作。蘇州稱量室

負(fù)壓稱量罩的垂簾，可以起到防止交叉污染和藥品外泄等情況。蘇州稱量室

稱量罩在安裝完成后，為確保其性能達(dá)標(biāo)和操作**，必須進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)證測試。這一測試環(huán)節(jié)被稱為安裝確認(rèn)測試，即3Q中的IQ階段。此階段要求提供詳盡的確認(rèn)報告，包括現(xiàn)場測試的項(xiàng)目清單、各項(xiàng)測試數(shù)據(jù)以及深入的分析結(jié)果。 現(xiàn)場測試內(nèi)容涵蓋了過濾器完整性、風(fēng)速、噪音、氣流流型及照度等多個方面。這些測試不僅檢驗(yàn)了稱量罩的安裝完整性，更確保了其在實(shí)際使用中的性能表現(xiàn)。一旦測試結(jié)果顯示任何項(xiàng)目不達(dá)標(biāo)，都需要立即進(jìn)行整改，并在整改完成后重新進(jìn)行測試。 只有通過這一系列嚴(yán)格的測試和整改流程，稱量罩才能被視為驗(yàn)收成功，進(jìn)而**、高效地投入使用。這個流程確保了稱量罩的可靠性和穩(wěn)定性，為實(shí)驗(yàn)室的精確稱量工作提供了有力保障。蘇州稱量室