2025-01-13 03:01:32
隔離器驗(yàn)證是確保設(shè)備性能穩(wěn)定、符合生產(chǎn)要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。驗(yàn)證要點(diǎn)包括:首先,材料驗(yàn)證,需核查材料的質(zhì)檢報(bào)告或進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn),確保材質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)。其次,外觀檢查,通過肉眼觀察及粗糙度儀器檢測(cè),確保表面平整無瑕疵。再者,對(duì)空氣過濾器進(jìn)行驗(yàn)證,包括質(zhì)檢報(bào)告核查、排風(fēng)過濾器類型確認(rèn)及完整性查驗(yàn),保證過濾效果。此外,還需驗(yàn)證溫濕度、壓差等參數(shù),啟動(dòng)隔離器后觀察并記錄相關(guān)數(shù)值,確保其滿足生產(chǎn)需求。同時(shí),照度測(cè)試亦不可或缺,使用照度儀在工作面多點(diǎn)測(cè)量,確保照明充足。噪聲測(cè)試同樣重要,需啟動(dòng)生產(chǎn)模式后使用噪聲儀進(jìn)行測(cè)試,確保工作環(huán)境舒適。除此之外,還需進(jìn)行手套檢漏、控制功能、壓差、泄漏率、電氣**及互鎖等驗(yàn)證,確保隔離器的性能與**。 隔離器內(nèi)部氣流可以分為層流和紊流兩種。蘇州負(fù)壓防護(hù)隔離器視頻
蘇州凱爾森提供的隔離器設(shè)計(jì)精良,結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,選材上乘。其采用鋼化玻璃可視窗,配合高密封條,不僅提升了操作環(huán)境的可視性,更確保了密封性,有效防止有毒有害氣體的泄漏,保障了操作人員的**。內(nèi)部防塵插座設(shè)計(jì)巧妙,為電子稱量設(shè)備提供了便捷的取電方式,滿足了多樣化的實(shí)驗(yàn)需求。此外,該隔離器還配備了定制尺寸的諾斯手套,保證了隔離操作的精細(xì)性,避免了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)一步確保了操作人員及環(huán)境的**。同時(shí),高壓清洗水**的設(shè)置,使得操作前后的腔體清洗變得輕松快捷。方管支架和萬向腳輪的配置,使得設(shè)備在不同工藝段或房間間的移動(dòng)變得輕松自如??焖俎D(zhuǎn)接口或互鎖傳遞氣閘的設(shè)計(jì),保證了物品在無菌環(huán)境下的**傳遞。而根據(jù)需求快速移裝的特性,則有效節(jié)約了成本,提高了設(shè)備的利用率。 蘇州無菌檢查隔離器設(shè)計(jì)隔離器按照腔內(nèi)氣壓可以分為正壓隔離器和負(fù)壓隔離器。
隔離器在制藥、**等領(lǐng)域扮演著至關(guān)重要的角色,主要用于控制環(huán)境和周圍工作人員可能帶來的交叉污染。在隔離器內(nèi)進(jìn)行操作時(shí),操作人員需佩戴防護(hù)手套,確保與無菌環(huán)境的有效隔離,避免與無菌物料直接接觸。無菌隔離器內(nèi)部的正壓設(shè)計(jì)能夠有效防止外界污染物的侵入,保障內(nèi)部環(huán)境的潔凈度。 隔離器還配備了發(fā)塵口和測(cè)試口,方便進(jìn)行在線監(jiān)測(cè),包括壓差和過濾器泄漏的檢測(cè),確保隔離器的密封性和過濾效果。此外,還可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)隔離器內(nèi)的塵埃粒子和潔凈度,保證操作環(huán)境的質(zhì)量。 對(duì)于帶VHP滅菌功能的無菌隔離器,其配備的過氧化氫發(fā)生器能夠?qū)?5%濃度的過氧化氫溶液氣化,并均勻分散在隔離器內(nèi),對(duì)內(nèi)部物品進(jìn)行高效滅菌。為確保滅菌效果,通常還會(huì)采用化學(xué)指示卡進(jìn)行驗(yàn)證,確保滅菌過程的可靠性和**性。
隔離器內(nèi)部配置豐富,可根據(jù)實(shí)際需求靈活搭配。電源插座、水源、氣源、真空接口、壓縮空氣接口以及滅菌排水系統(tǒng)等一應(yīng)俱全,極大地方便了工作人員在隔離器內(nèi)進(jìn)行操作,如取電、取水、取氣、稱量等,從而提高了工作效率。此外,隔離器還可與多種設(shè)備直接連接,如退熱烤箱、瓶連接機(jī)、冷凍干燥機(jī)、培養(yǎng)皿、冷藏庫以及清潔室等,實(shí)現(xiàn)了設(shè)備的無縫對(duì)接,進(jìn)一步提升了整體工作流程的順暢性。蘇州凱爾森提供的隔離器在壓力控制方面表現(xiàn)出色。正壓模式可確保無菌操作,有效防止產(chǎn)品受到污染,同時(shí)保護(hù)產(chǎn)品的凈出氣;而負(fù)壓模式則適用于有毒有害操作,確保有毒氣體不會(huì)流出腔體,從而保障操作人員的**,實(shí)現(xiàn)操作人員的凈入氣保護(hù)。正壓與負(fù)壓均可根據(jù)具體操作要求手動(dòng)調(diào)節(jié),靈活便捷。 無菌隔離器的urs包含哪些內(nèi)容?
負(fù)壓防護(hù)隔離器作為關(guān)鍵設(shè)備,其外形設(shè)計(jì)至關(guān)重要。它應(yīng)平整光滑,無偏歪、凹陷、磕碰劃傷等明顯缺陷,確保外觀整潔美觀。在功能方面,隔離器對(duì)空氣的進(jìn)出有著嚴(yán)格的要求。所有進(jìn)入和排出的空氣都必須經(jīng)過高效過濾器的處理,確??諝獾臐崈舳取_^濾器還需通過完整性測(cè)試,以驗(yàn)證其過濾效果。排風(fēng)過濾器推薦采用可**更換的PUSH-PUSH或袋進(jìn)袋出過濾器,便于維護(hù)和管理。 隔離器內(nèi)部設(shè)有溫度、濕度及壓差傳感器,可實(shí)時(shí)顯示各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)參數(shù),為操作人員提供準(zhǔn)確的環(huán)境信息。同時(shí),隔離器內(nèi)部的照度不低于300lux,確保操作視野清晰;工作噪聲不高于75dBA,為操作人員創(chuàng)造舒適的工作環(huán)境。手套檢漏也是隔離器的重要功能之一,必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,確保操作**。 在控制系統(tǒng)方面,隔離器設(shè)有手動(dòng)和自動(dòng)控制功能,可實(shí)時(shí)顯示或記錄運(yùn)行狀態(tài)和工藝參數(shù),便于監(jiān)控和管理。此外,封閉式負(fù)壓防護(hù)隔離器的泄漏率需符合要求,并具備連鎖裝置,確保在生產(chǎn)模式下大門無法開啟,同時(shí)出現(xiàn)異常狀況時(shí)能及時(shí)報(bào)警并顯示報(bào)警信息,保障生產(chǎn)**。隔離器保護(hù)人員遠(yuǎn)離高活性物質(zhì)。蘇州負(fù)壓防護(hù)隔離器視頻
隔離器的進(jìn)氣口和出氣口都需要過濾器嗎?蘇州負(fù)壓防護(hù)隔離器視頻
蘇州凱爾森,深耕空氣凈化設(shè)備領(lǐng)域十余年,憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)的技術(shù),已成為行業(yè)的佼佼者。公司專注于設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備,主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物**控制系統(tǒng)等,并具備OEB3及以上等級(jí)局部無菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造能力。 蘇州凱爾森擁有一支技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì),他們能夠根據(jù)客戶需求提供非標(biāo)定制服務(wù),確保產(chǎn)品滿足特定應(yīng)用場(chǎng)景的需求。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口、傳遞窗、層流罩、袋進(jìn)袋出**防護(hù)過濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過濾機(jī)組、負(fù)壓/無菌隔離器等,廣泛應(yīng)用于制藥、**、生物實(shí)驗(yàn)室、食品等領(lǐng)域。 公司持有28項(xiàng)發(fā)明,并通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485**器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,主營產(chǎn)品更通過了CE國際認(rèn)證,品質(zhì)有保障。蘇州凱爾森期待與您攜手合作,共創(chuàng)美好未來!蘇州負(fù)壓防護(hù)隔離器視頻